募集要項
- 仕事内容
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【豊富なパイプライン＆低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです！生物製剤ご経験者の方を募集しています。・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築
・規制リスクの特定と対応策の立案
・CMC承認申請資料の作成
・規制当局への対応
・他部署との協力およびプロセス改善のリード
・CMC関連課題の解決
・規制調和の推進
・プロジェクトチームへのCMC薬事戦略の提案/提言 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（医学、薬学、生物学、物理科学等）
・分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）
・生物学に関する知識
・企業での業務経験（分析、製造、CMC薬事、開発等）※3年以上が望ましい
・円滑なコミュニケーションのできるレベルの英語・日本語力
- 歓迎
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・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等
・CMC薬事業務の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:45
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、会社が指定する休日
