臨床開発、治験
ファーマコビジランス (開発品および市販品)
掲載期間:24/12/19~25/01/01求人No:PSN-EN81109381
NEW臨床開発、治験

ファーマコビジランス (開発品および市販品)

上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
増員
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として,開発プロジェクト,グローバルのファーマコビジランスチーム,および関連部署と連携して,安全管理業務を行う.
・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
・開発品のリスクの特定と評価
・市販後のリスク管理計画の策定,実行
・集積副作用の評価,安全性に関する各種文書類の作成・改訂
・製造販売後調査の実施
・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供

【得られるスキル】
グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル

【募集背景】
同社の安全管理部は,グローバルに開発から市販後まで製品の安全性に責任を持つ部署です.グローバルでの臨床試験の増加,自社販売の拡大に伴い,開発品,市販品の各品目の担当責任者として,グローバルでの安全管理をリードできる人財の増強が急務となっています.開発段階から市販後も見据えて安全性プロファイルの在り方を考え,広く関連部署やグローバルチームと連携して,グローバルでの安全管理活動をリードしていただける人材を募集します.
応募資格
必須
■英語力(グローバルと電話・会議等で発表、議論が可能な英語力)
■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識と規制対応経験
■治験薬及び市販後医薬品のリスクの特定、集積副作用の評価と安全対策/安全確保措置立案の経験


【歓迎要件】
▼会議のファシリテーション,ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
▼グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
フィットする人物像
応募資格をご覧下さい
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府
勤務時間
09:00~17:00
年収・給与
610万円~1020万円
休日休暇
完全週休二日(土日) 祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
育児支援制度(男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67%のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。
設立
1919年
資本金
21,279百万円
従業員数
2458名

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社パソナ キャリアアドバンテージ事業本部/全国営業本部(旧株式会社パソナ 人材紹介事業本部/全国営業本部)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010444紹介事業許可年:2000年
設立
1988年4月
資本金
50億円(持株会社(株)パソナグループ)
代表者名
代表取締役社長COO 中尾 慎太郎
従業員数
法人全体:24,918名

人紹部門:380名
事業内容
有料職業紹介事業/再就職支援事業/組織・人事コンサルティング事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010444
紹介事業許可年
2000年
紹介事業事業所
『全国47都道府県に支店・コンサルタントを配備』
全国に支店を持つパソナキャリアでは、お近くの支店・コンサルタントより転職活動をご支援いたします。
地域に強いコンサルタントからのサポートと、全国各地のネットワークにより、地域採用やU・Iターン採用の支援実績が豊富です。
登録場所
人材紹介事業部門 東京(本部)
〒107-8353 東京都港区南青山3-1-30  PASONA SQUARE
札幌支店
〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F
仙台支店
〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F
広島支店
〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F
福岡支店
〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F
名古屋支店
〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階
岡山支店
〒700-0024 岡山県岡山市北区駅元町1-6 岡山フコク生命駅前ビル11F
大阪支店
〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24階
ホームページ
https://www.pasonacareer.jp/
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