募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■仕事の内容
・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・グローバル CRO のマネジメント
・グローバル試験のオペレーション全般
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務
■採用背景
臨床試験をグローバル展開してゆくために、米国及び欧州における規制要件を熟知し、
Key Opinion Leaders （KOLs）等との連携により臨床試験を立案し、CRO と連携を取りな
がら治験を推進して行く知識と能力を持つ人材を求めています。
■配属先情報
開発統括部 国際臨床開発部（京都）
開発統括部 NS Pharma（NJ）
- 応募資格
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- 必須
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■グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）
■欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験
■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験
■英語力：ビジネス
■理系学士以上
【歓迎要件】
▼チームリーダー経験
▼マネジメント経験
▼Native English Speaker
▼PhD
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
- 06:00～22:00
- 年収・給与
- 600万円～1050万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝祭日、年末年始
