募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【募集背景】
■欠員補充
【役割】
■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。
将来的には、薬事に関する業務全体を把握・管理する業務に携わっていただきます。
【職務内容】
■薬事申請、海外顧客への薬事対応、CEマーキング等の維持管理
■監査対応、QSR対応
■維持管理、GPSP、GVP、安全管理
■内部監査、海外顧客の薬事申請の資料とりまとめ、QMS・ISO13485の事務局 等々の医療機器の品質保証業務を一部から担っていただきます。
【組織構成】
■本社：薬事1名
■工場：品質保証2名（うち1名は研究開発部門と兼務）
【魅力】
★麻酔針を中心に輸入のみならず製造まで手掛けております。
★日本国内で設計開発を行い、高品質な製品を提供しております。
★海外にも30か国との取引実績があり、海外売上比率は約7割を誇っております。
- 応募資格
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- 必須
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■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上
■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験
■英語力（読み書き）
■マネジメント経験
【歓迎要件】
◆薬事申請経験
◆安全管理の経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 勤務時間
- 08:30～17:50
- 年収・給与
- 700万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 夏季5日 年末年始6日
