臨床開発、治験
Senior Trial Master File Manag
掲載期間:24/12/19~25/01/01求人No:PSN-EN81109001
NEW臨床開発、治験

Senior Trial Master File Manag

上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
増員
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ
・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む)
・eTMF System仕様変更
・手順書,Specificationの作成
・TMF Qulity Review
・TMFに関するCRO Oversight
・信頼性調査準備/対応

【得られるスキル】
・eTMF 管理スキル
・Global Inspection対応経験
・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル
・グローバルコミュニケーションスキル
・課題解決力
・チームマネジメントスキル

【募集背景】
Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は,日本本社がLeadして実施しています.今後Global試験の増加に伴い,その重要性は増し,効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します.
【組織構成】
応募資格
必須
■ICH-GCP,各規制当局のガイドラインの理解
■TMF Managerとしての経験
■日本語・英語でのコミュニケーション能力

【歓迎要件】
▼FDA/EMA Inspection 対応経験
▼10年以上の臨床開発経験
▼Veeva Vaultの使用経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
フィットする人物像
応募資格をご覧下さい
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府
勤務時間
09:00~17:00
年収・給与
750万円~1020万円
休日休暇
完全週休二日(土日) 祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
育児支援制度(男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67%のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。
設立
1919年
資本金
21,279百万円
従業員数
2458名

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社パソナ キャリアアドバンテージ事業本部/全国営業本部(旧株式会社パソナ 人材紹介事業本部/全国営業本部)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010444紹介事業許可年:2000年
設立
1988年4月
資本金
50億円(持株会社(株)パソナグループ)
代表者名
代表取締役社長COO 中尾 慎太郎
従業員数
法人全体:24,918名

人紹部門:380名
事業内容
有料職業紹介事業/再就職支援事業/組織・人事コンサルティング事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010444
紹介事業許可年
2000年
紹介事業事業所
『全国47都道府県に支店・コンサルタントを配備』
全国に支店を持つパソナキャリアでは、お近くの支店・コンサルタントより転職活動をご支援いたします。
地域に強いコンサルタントからのサポートと、全国各地のネットワークにより、地域採用やU・Iターン採用の支援実績が豊富です。
登録場所
人材紹介事業部門 東京(本部)
〒107-8353 東京都港区南青山3-1-30  PASONA SQUARE
札幌支店
〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F
仙台支店
〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F
広島支店
〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F
福岡支店
〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F
名古屋支店
〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階
岡山支店
〒700-0024 岡山県岡山市北区駅元町1-6 岡山フコク生命駅前ビル11F
大阪支店
〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24階
ホームページ
https://www.pasonacareer.jp/
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