募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【期待する役割】
医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。
【具体的には】
品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務（薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等）/製造業者に対する管理監督業務（契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等
【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。
【組織構成】
信頼性保証本部 品質保証部：11名（男性4名/女性7名） （20代3名/30代2名/40代3名/50代3名）
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
■GMPの知識
■薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識
■英文報告書等の翻訳能力
※GQPに関するご経験があればベストですがない場合でも仕事を通してGQPの知識をつけて頂けます
【歓迎要件】■専門的な英会話
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
- 450万円～700万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ■夏季休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■特別有給休暇■出産休暇
■育児休業休暇■介護休暇
※有給休暇：15日～（入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日）
