募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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★★世界シェアNO.1製品を9種保有/価格競争力のある高付加価値製品を製造するスペシャリティ化学メーカー★★【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
世界31カ国、100以上の拠点を有し、海外売上比率は約7割のグローバルメーカー/全…
株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）
クラレノリタケデンタル株式会社 商品開発本部 薬事３グループにて以下の業務を担当していただきます。
主な業務
・各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理
・歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理
・歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理
・医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理
当グループでは、韓国以外にもアジア、オセアニア、中南米エリアの薬事を担当しています。ご入社後１、２年後には担当エリアを広げていただく予定です。
【配属部署】
クラレノリタケデンタル株式会社 商品開発本部 薬事３グループ
※クラレノリタケデンタル株式会社について※
2012年にクラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立された会社です。（出資比率2：1） それぞれの企業が培ってきた、有機・高分子材料技術、セラミックス由来の無機材料技術等をベースに、歯科材料として接着分野、審美分野において多くの製品を展開しております。
【求人背景】
近年、世界各国において医療機器規制が厳格化しています。また、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される流れとなっています。こうした状況下、当社のグローバル展開を加速させるため、世界各国へのタイムリーな販売許認可取得と各国医療機器規制／化学物質規制の遵守を実現するべく、関連法規制や化学の知識を有する人材の補強が必要な状況となっています。
配属部署では日欧米以外の地域、アジア、オセアニア、中南米他エリアの申請を担当します。当面は韓国の規制対応を主に行っていただきます。
【働き方】
・平均残業時間：10-20時間/月
・フレックス制度：有
・リモートワーク：有（上限12日/月）
※将来的には転勤の可能性があります。
- 応募資格
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- 必須
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※履歴書へお写真添付をお願いいたします※
■理工系（ただし機械系を除く）を専攻された方
■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験
■法規制の知見および医療機器業界への興味関心
■英語：英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションが可能な方（目安TOEIC 600以上）
【歓迎要件】
●医療機器、医薬品、化粧品、化学品業界での経験
●各国法規制に基づく医療機器等の薬事申請、化学物質管理、または医療機器等の製品開発・技術、開発の実務経験
●メディカル分野の法規制知見
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区大手町2丁目6-4 常盤橋タワー
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 580万円～920万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、夏季、慶弔、有給休暇初年度初日から１５日（入社月により４～１５日）/最大20日等
