募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
【具体的には】
■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
■オーファンドラッグ指定申請書作成
■ インタビューフォーム作成または改訂
■英文報告書の和訳
■各種報告書、申請書類の英訳
■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
【歓迎要件】
▼マネジメント及び、指導経験
▼MS Wordの機能を熟知していること
▼海外との薬事に関する交渉経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 10:00～15:00
- 年収・給与
- 500万円～800万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝祭日、夏季休暇（4日）、年末年始、有給休暇（初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日（8/2）● 年末年始休暇（2018年12月29日～2019年1月6日）※９連休
● ゴールデンウィーク休暇（2019年4月27日～2019年5月6日）※10連休
●夏季休暇（7月～9月の間で、連続3日間休暇が取得できます）
