募集要項
- 募集背景
- 事業拡大につき増員
- 仕事内容
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医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引【業務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、
指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
【仕事の魅力】
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
それらによる監査スキルが向上できる
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）
【必須項目】
・製造所におけるGMPの実務経験
・薬事業務経験者
・FDA査察等の行政査察の経験
・ビジネスレベルの英語力（コミュニケーション）
・大卒以上
- 歓迎
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【求める人物像】
・何事にもチャレンジできる前向きな方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当数程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 【品質保証薬事エキスパート】
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制 標準労働時間帯：9:00～17:45 フレキシブルタイム：6:00～11:00 及び 14:00～22:00 コアタイム ：11:00～14:00
- 年収・給与
- 600万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生
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独身寮、財形貯蓄、社員持株会制度、時間単位有給休暇、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、キャリアリターン制度、がん就労支援、失効有給休暇取得制度 他
【研修等】
人財公募制度（人財公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）
新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人財育成研修、海外駐在員養成研修、企業派遣 他
- 休日休暇
- 土日、祝祭日、年末年始、他 年間休日：124日 有給休暇(1年目)：15日(入社日より)
- 選考プロセス
- 確認中。
