募集要項
- 仕事内容
-
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するマネージャーポジションを求めています！＜開発段階＞
・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット
・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるような治験相談戦略の構築
・薬事的なリスクの特定／関係者との共有／リスク最小化もしくは回避策の関係者との協議
・治験計画届や治験相談時の照会事項回答に関する適切かつ効果的な提言
＜承認申請・審査段階＞
・オーファン・優先審査等の指定に向けた必要な作業リード
・申請資料作成タイムライン確行のための開発チームリード
・申請前相談の必要性判断／提案する申請内容が当局に受け入れられるような申請前相談の戦略の構築
・照会事項回答の早期提出に向けたチーム管理／承認審査過程で発生するリスクの早期特定と解決策あるいは代替案の準備リード
- 応募資格
-
- 必須
-
＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上
■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等に関する充分な知識
■製薬企業における5年以上の開発薬事業務経験
■プロジェクトマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験・スキル＞
■薬剤師
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
-
1,000万～1,300万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
