募集要項
- 仕事内容
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■業務概要:
品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応
■入社後の業務:
・同社GMP運用に係る作業および管理業務(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等)
・課員の労務管理
・製販および当局の査察対応
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件:
・マネジメント経験
・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等
・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験
・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン
・当局の査察対応経験
■歓迎条件:
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1020~1300万円