募集要項
- 仕事内容
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医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。
■画像診断装置の薬事申請
診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
主にクラス２の医療機器
■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記「■」全てを満たす方
■大卒以上
■メーカー等にて薬事申請の実務経験
■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識
■医療機器の薬事申請に係る業務経験
■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県、東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:40（コアタイム：10:30 - 15:10）
- 年収・給与
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500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
世帯手当（家族手当、住居手当）、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、帰宅交通費、他
- 休日休暇
- 年間125日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休暇、アクティブライフ休暇
