募集要項
- 募集背景
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・当社の重点疾患領域である肺線維症領域で，上市を見据えた複数の新規パイプラインを有しており，国内における臨床開発業務をリードするCPL（Clinical Program Lead）を必要としています。
・グローバル開発戦略に沿い，チームメンバーと協働し日本の開発プランを作成，臨床開発を進めていく役割です。
・国内における肺線維症領域でのアンメットメディカルニーズを理解し，日本の臨床開発・承認要件に必要なインプットと遂行が求められ，また外部専門家やGlobal本社とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカルプランも検討していく、長期的な視野を持った人材を求めています。
- 仕事内容
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欧州系大手製薬が、肺線維症領域の国内臨床開発プランをリードし、Globalレベルで貢献できる経験者を求めています！【具体的な業務内容（概要）】
CPL（Clinical Program Lead）としての以下の業務：
・グローバルの開発戦略に沿った国内臨床開発プランの作成
・国内での申請・承認関連業務の確実な実行
・各プロジェクトの質を担保し，タイムラインに沿って進行できるような適切なマネジメント
・開発/データ創出に関しての説明責任
・開発段階における安全性に関連する重要な情報を関係者に適時共有
・適切な薬価を取得できるような協力
・メディカルアフェアーズおよびビジネス関連部門への情報移行
・国内エキスパートとの関係構築
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・臨床開発および薬事申請の経験
※とくに先駆け申請、稀少疾患申請の経験
・外部および内部の利害関係者との優れたコミュニケーション能力
・業務として臨床医師と何らかのやり取りをしていた方が望ましい
【学位】
・博士号、修士号、医学博士号が望ましい。
※ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくはMD
【語学】
・英語：海外担当者とコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語能力
※TOEICスコア730以上、Versantスコア46（CEFR B1相当）以上（目安）
- 歓迎
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【望ましい経験・スキル】
・ビジネスでグローバルな相手とコミュニケーションがとれる英語の読み書きおよび会話のスキル
・アカデミアの方も歓迎しますが、業務として、臨床医師と何らかのやり取りを経験した方（尚可）
- 雇用形態
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正社員
※試用期間：3カ月
- ポジション・役割
- 医薬開発本部メディカルアフェアーズ/肺線維症・呼吸器領域・ノンラインマネージャー or スタッフ
- 勤務地
- 本社（東京都品川区）
- 勤務時間
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勤務時間：8時45分～17時20分 の7時間50分 (休憩45分含む)を基本とし、業務状況に応じてフレキシブルに勤務可能
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※テレワークを推進
- 年収・給与
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想定年俸（目安）：850万円～1400万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い（スタッフの場合）
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
- 休日休暇
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完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
＊年間休日数120日以上
＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動）
- 選考プロセス
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書類選考、面接(2回）、適性検査
※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。
※二次（最終）面接は神戸または東京本社で実施、交通費等は実費を支給します（平常時）。
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体。
- キャリアパス・評価制度
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・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。
