募集要項
- 募集背景
- 組織強化
- 仕事内容
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国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務
- 応募資格
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- 必須
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理工系大卒以上
製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験
英語力ビジネスレベル（読み書き会話）
求めるスキル・知識
・国内における新薬・一変等の申請に関する知識・経験
・海外（特にアジア）における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験（知識）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上30～40歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- 経験前職により900-1100万円位
- 待遇・福利厚生
- 交通費全額支給、各種社会保険完備、永年勤続表彰制度、退職金制度、育児・介護休業制度、子の看護休暇、産前産後休暇、他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
