生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
GMP/GQP Professional Manager
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月13日～12月26日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/12/13 ～ 2024/12/26）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
GMP/GQP Professional Manager
海外展開あり（日系グローバル企業）
大手企業
管理職・マネジャー
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、GMP/GQP監査を中心とした品質保証全般を担うプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！
■上市製品に関する原材料供給先ならびに製造委託先（国内外）監査
■新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
■部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）
■変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷/照査／教育訓練／バリデーション対応
■承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理
応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■薬学・化学系修士修了以上
■以下のいずれかの経験
・製薬企業におけるGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務3年以上
・規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験3年以上
・製薬企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験もしくは品質試験業務経験5年以上
■当局査察の対応経験（国内外問わず）
■国内外の医薬品製造所の監査実績
■ビジネスレベルの英語力：スコア（TOEIC、英検、CEFR、GSE等）を保持していることが必須
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
40歳～48歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都
年収・給与
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900万～1,100万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
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