募集要項
- 仕事内容
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癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、GMP/GQP監査を中心とした品質保証全般を担うプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！■上市製品に関する原材料供給先ならびに製造委託先（国内外）監査
■新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
■部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）
■変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷/照査／教育訓練／バリデーション対応
■承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■薬学・化学系修士修了以上
■以下のいずれかの経験
・製薬企業におけるGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務3年以上
・規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験3年以上
・製薬企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験もしくは品質試験業務経験5年以上
■当局査察の対応経験（国内外問わず）
■国内外の医薬品製造所の監査実績
■ビジネスレベルの英語力：スコア（TOEIC、英検、CEFR、GSE等）を保持していることが必須
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～48歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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900万～1,100万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
