募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）折衝
■機能（CMC、非臨床、臨床、安全性）横断のメンバーで構成される申請・審査対応チームの統括／国内申請・審査対応計画の立案・実行
■Global Regulatory Leader及び海外子会社との連携・協働
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（薬制薬事経験有れば尚可）
■日本国内の薬事規制・ガイドライン（ICHガイドライン含む）に関する充分な知識
■機能横断チームでのプロジェクトマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上のレベル）
＜尚可経験・スキル＞
■海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。
