募集要項
- 仕事内容
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癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードする人材を求めています！■治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
■治験の実施責任者として、臨床チーム（モニタリングチームリーダー、モニター）およびCROを統括管理
■モニタリングチームリーダーならびにモニターの指導・育成
■試験総括報告書（CSR）ならびに国内申請資料（CTD:臨床パート）の作成
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力
■5年以上のモニタリング経験および3年以上のモニタリングリーダー経験
■リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
＜尚可経験・スキル＞
■オンコロジー領域、グローバル開発の経験
■モニターの指導経験、CROマネジメント経験
■TOEIC 650点以上の英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～37歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万～900万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
