募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。質保証の業務は多岐に渡りますが、患者様のお手元に医薬品を届けるためのキーパーの役割を担っています。その中でも製品品質保証部のコア製品品質グループはノバルティスの多様な医薬品の製品に特化した管理（変更管理、逸脱管理、品質情報）を主軸として、社内外や海外の関係者と日々多く関りながら、製品品質の維持と向上を目指しています。製品の品質を保証するための、活動は決して容易ではありませんが、チームメンバー同士が支え合えながら皆で達成の喜びを分かち合うアットホームな環境です。
Job Purpose:
Based on Novartis Quality Manual and Policies the following are achieved under local regulations.
・ Stable supply to high quality products
・ Keep regulatory compliance under cGMP / GQP / GCTP / GDP / QMS and related local regulations
・ Satisfy customers from quality point of view
Major Accountabilities:
1. Ensure adequate reporting of adverse events / technical complaint / compliance issue in accordance with company procedures
2. 100% timely delivery of all training requirements including compliance
3. Manage the following regulatory compliance activity under GQP/QMS Work together with other line functions by receiving necessary advice from other NCQ member to keep the compliance of Japan approval files for …
- 応募資格
-
- 必須
-
■Education:
Bachelor of Pharmacy or equivalent
■Experience/Professional requirement:
1. Knowledge of the PMDAct and related regulations
・ cGMP / GQP / GCTP / GDP / QMS
・ ICH guidelines
・ Novartis Quality Manual
2. Knowledge of quality for pharmaceuticals medical devices
3. Knowledge of Novartis products
4. Person who can engage quality assurance duties properly and efficiently approved by Quality Assurance Supervisor
5. Complete all necessary training for QA IT system operations
6. Complete the Investigator Certification Program defined by Novartis Training business unit
■English Skill:
・ Business level （writing speaking）
・ Preferred: More than 800 score of TOEIC
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 17:45
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
-
【年収】600万円 - 900万円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
-
【有給休暇】有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます
初年度 10日 6か月目から
【休日】完全週休二日制
土・日・祝日、ゴールデンウィーク（4/29 5/5）、夏季・年末年始（12/29 1/4）、年次有給休暇（年間20日）、病気休暇（年間20日）、慶弔休暇等、パーソナル休暇（5日）
※有給休暇は入社日によって按分
