募集要項
- 仕事内容
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ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート
（１）試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
（２）国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
（３）コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
（４）リスクマネジメント業務
（５）QMS適合性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
（１）薬事業務経験3年以上
- 歓迎
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【歓迎条件】
（１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験
（２）薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
（３）PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
（４）医療機器製造販売承認申請書の作成経験
（５）薬剤師資格をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 49歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 勤務時間
- 9:00-18:00(休憩 1 時間)
- 年収・給与
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～1500万円
- 待遇・福利厚生
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（１）手当：住宅手当（支給条件あり）／通勤手当／結婚・出産祝い金／弔慰金／退職金制度
（２）自己育成支援：図書手当／資格取得手当（会社が定めるもの）
（３）レクリエーション：社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
（４）資産形成：社員持ち株会／ストックオプション制度
（５）リモートワーク制度あり
- 休日休暇
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【休日】
完全週休2日制（土・日・祝祭日）、年間休日120日以上
【休暇】
夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇
