臨床開発、治験
【リモートワーク可】統計解析 プロジェクト責任者 (治験~市販後まで) @大手CRO
掲載期間:24/12/11~24/12/24求人No:AYE-ht-CCC7-SAS-49T
臨床開発、治験

【リモートワーク可】統計解析 プロジェクト責任者 (治験~市販後まで) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、臨床開発に関わる統計解析の様々なプロジェクトをお任せできる方を求めています。
【職務内容】
ご経験を踏まえた以下の業務をお任せします。
※経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
具体的には:
・『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
・『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
・『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
・『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります

【本ポジションの魅力】
・統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
・「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。
・また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

<プロジェクトアサイン>
・将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

<柔軟な働き方>
・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
・現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週1日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。
応募資格
必須
【必須要件】
以下のご経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
・SASプログラミングによる統計解析業務経験
歓迎
【歓迎要件】
・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISC関連業務の経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
募集年齢(年齢制限理由)
20代後半~40歳代まで (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員 ※試用期間:3ヵ月
ポジション・役割
統計解析プロジェクト責任者
勤務地
本社、事業所(東京都港区)
・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
・テレワーク制度 (統計解析部門は最低週2日出社)
勤務時間
フレックスタイム制
(コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間:3時間)
(標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
年収・給与
想定年収(目安):450~900万円程度
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
※残業代は別途支給となります。
※昇給(年1回)、賞与(年2回)、各種手当、交通費支給
待遇・福利厚生
●各種社会保険完備(厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険)
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部(福利厚生サービス)、その他
●在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
●受動喫煙対策:執務エリア内全面禁煙(建物内共有喫煙室あり)
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日・年末年始(12/29~1/3)、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇(10日~20日)、その他
※年間休日日数120日、夏期休暇(3日)
選考プロセス
書類選考、WEB適性検査、面接(1~2回)
※面接は当面、WEB面接になることがあります。
キャリアパス・評価制度
・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
  ▼
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
  ▼
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
  ▼
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得しています。
・日本初のCRO(医薬品開発受託機関)で、国内外20数社からなるグローバルなグループ企業で、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
・32周年を迎えた現在、医薬品の臨床・非臨床研究開発だけでなく、製造・販売、薬事、マーケティングまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。
・現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。とくにバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
・2020年5月には、バイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託を行うバイオ会社を設立し、静岡事業所に動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、2023年には連続での製造を本格稼働しました。
設立
1992年(会社設立:1985年3月14日)
資本金
30億8,000万円以上
売上高
857億円以上
従業員数
6,300名以上(連結子会社含む)※2023年10月現在

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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