臨床開発、治験
【フルリモートワーク可】CDISC関連業務担当者 @大手CRO
掲載期間:24/12/11~24/12/24求人No:AYE-ht-CCC4-CDISC50
臨床開発、治験

【フルリモートワーク可】CDISC関連業務担当者 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、CDISC関連業務をお任せできる方を求めています(フルリモート可)。
【職務内容詳細】
・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、以下のプロジェクトを推進していただきます。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

【海外グループ会社とのコラボレーション】
・当社の海外グループ会社(VietnamやKorea)のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。
・海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。

※英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。

【プロジェクトアサイン】
・ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

【柔軟な働き方】
・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
・サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。
応募資格
必須
【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
歓迎
【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)

※ご応募を迷われている場合は、カジュアル面談の実施もできますので、お気軽にご相談いただけますと幸いです。
募集年齢(年齢制限理由)
20代後半 ~ 50歳程度まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員 ※試用期間:3ヵ月
ポジション・役割
CDISC関連業務担当者 (経験者)
勤務地
事業所:東京都港区または大阪市北区
※【勤務地不問】サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域から、フルリモートで勤務いただくことも可能です。
勤務時間
フレックスタイム制
(コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間:3時間)
(標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
年収・給与
想定年収(目安):500~900万円程度
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
※残業代は別途支給となります。
※昇給(年1回)、賞与(年2回)、各種手当、交通費支給(月額上限10万円)
待遇・福利厚生
●各種社会保険完備(厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険)
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部(福利厚生サービス)、その他
●在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
●受動喫煙対策:執務エリア内全面禁煙(建物内共有喫煙室あり)
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日・年末年始(12/29~1/3)、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇(10日~20日)、その他
※年間休日日数120日、夏期休暇(3日)
選考プロセス
書類選考、WEB適性検査、面接(1~2回)
※面接は当面、WEB面接になることがあります。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得しています。
・日本初のCRO(医薬品開発受託機関)で、国内外20数社からなるグローバルなグループ企業で、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
・32周年を迎えた現在、医薬品の臨床・非臨床研究開発だけでなく、製造・販売、薬事、マーケティングまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。
・現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。とくにバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
・2020年5月には、バイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託を行うバイオ会社を設立し、静岡事業所に動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、2023年には連続での製造を本格稼働しました。
設立
1992年(会社設立:1985年3月14日)
資本金
30億8,775万円
売上高
857億円以上
従業員数
6,300名以上(連結子会社含む)※2023年10月現在

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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