募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
-
医療テクノロジーのグローバルリーダーとして発展を続けている外資系医療機器メーカーで、QAアソシエイトマネージャー職を募集いたします！【ミッション】
医療機器の品質保証業務経験、業務改善のご経験者を求めております。
医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。
【職務内容】
◆当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション）
・薬務渉外（PMDA ・都庁対応）
・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
・業態の維持管理に係る業務
・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
※理系のバックグラウンドがあることが望ましい。 もしくは製品の仕組みや技術が理解でき、論理的な思考を持つ相手とやり取りが苦手ではないこと。
・医薬品医療機器等法全般に精通している方
・医療機器の品質保証業務の業務経験3年以上
・業務改善経験のある方
・チーム目線で業務もしくはPJをリードした経験
・薬機法に関する知識
・英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できること
- 歓迎
- ・製造現場で製造管理、品質保証などの実経験があれば尚可
- フィットする人物像
-
・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。行政や海外製造所を含む社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好な関係を築きかつ円滑なコミュニケーションをとりながら業務を遂行することができる方。
・問題意識を持って業務に取り組み、必要であれば率先して論理的な解決、解決への提案ができる方。
・誠実な対応、率先して行動し、他にも促すことができる人材。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- QAアソシエイトマネージャー
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- 9:00～17:30 ※フレックス制度あり
- 年収・給与
-
900万円 ～ 1100万円（目安）
・上記年収には賞与含む
・賞与年一回：会社の業績目標結果に応じて年1回支給
- 待遇・福利厚生
-
育児／介護休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、退職金制度、財形貯蓄制度、慶弔金制度、生命保険団体取扱い、リロクラブ福利厚生倶楽部、など
※当社は、2023年版「World’s Best Workplace」25社の1社に選ばれ、7年連続でこの栄誉を獲得しました。
※当社は、フォーチュン誌の「世界で最も称賛される企業」の医療製品・医療機器部門に23年連続で選出されました。（2024年1月）
※当社は、Don Clifton Strengths－Based Culture賞を5年連続で受賞しました。（2024年5月）
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、国民祝日、夏期（3日）、年末年始（7日）、特別休暇、有給休暇、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、年間休日数（125日）
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】書類選考＋適性検査＋面接（3回）⇒内定 【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）
