募集要項
- 募集背景
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希少疾患に特化した領域を扱う日系製薬メーカーにて臨床開発担当者を増員採用します。
60歳以降も年収変わらず勤務可能ですので、50代の経験豊富な方からのエントリーも大歓迎です。
- 仕事内容
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導入品の臨床開発を幅広く担当いただきます。・臨床開発計画及び戦略の立案と実行
・臨床試験プロトコール作成と実行
(施設選定、医学専門家の選定及びマネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメントなど)
・臨床試験データの取得・管理・解析及び総括報告書の作成
・GCP体制の構築、維持
・PMDA、厚労省等の当局対応
- 応募資格
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- 必須
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製薬メーカーでの10年以上の臨床開発業務経験
・治験プロトコールの立案
・CROマネジメント
・CSRの執筆またはReview
・部下のマネジメント(勤怠管理、業績評価など)
・GCP教育の継続的な受講
- 雇用形態
- 正社員 もしくは契約社員
- 勤務地
- 大阪もしくは東京 ※在宅勤務組み合わせ可能
- 年収・給与
- 900万円 ~ 1300万円