募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、新薬開発における臨床薬理ならびにファーマコメトリクス戦略の構築と実行をリードするマネージャーポジションを求めています！■臨床薬理戦略のあらゆる側面を担当し、複数の治療領域製品の日本における臨床開発および承認申請に関する議論を担当する。
■チームに効果的に影響を与え、シニアマネジメントと協力し、前向きな姿勢で複雑な問題や課題に取り組み、高いレベルのプロ意識を持って成果を出す。
■臨床薬理＆ファーマコメトリクス（CP&P）に関連する問題を解決するために、グローバルCP&Pおよび社内ステークホルダーとの議論を主導する。
■ファーマコメトリクス（PM）分析の計画・実行・報告を行う。
■グローバルCP&Pと連携し、社内に新しい分析環境と薬物測定法を実装する。
■CP&Pの観点から各種規制ドキュメント作成に貢献する。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上
■臨床薬理学全般に関する深い広範な知識
■臨床薬理学の専門家としての3年以上の業務経験
■PK、母集団PK、曝露反応分析などの薬物動態および統計分析に関する高度な知識
■薬物測定分析に関する幅広いスキル（R、NONMEM、NLME、SimCyp などの薬物測定ソフトウェアの実務経験が望ましい）
■日本における医薬品開発と規制当局への書類提出要件に関する十分な理解
■医薬品開発の全プロセスとそれに関連する世界的な規制ガイダンス／ガイドラインに関する幅広い知識
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,000万～1,300万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
