募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■東証プライム上場/連結売上高888億円。自動車用ワイパーブレードラバーのシェア『国内・世界でのトップシェアを誇ります。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
■自動車・鉄道・産業機械・ライフサイエンスなどの様々な分野で、高分子素…
輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。
＜具体的には＞
■体外診断用医薬品/医療機器に係る申請/届出（当局対応などを含む）/各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善
■製造販売業許可の維持・改善/薬事情報の収集・適応/当局対応に必要な資料/エビデンスの構築
【募集背景】
現在同社は主力事業で長年培ったノウハウや技術をもとに、将来有望な分野である医療・バイオ・エレクトロニクス領域も開拓しており、今回はそれに伴う増員募集です。世界生産量シェア約35％を誇る「免疫治療用閉鎖型培養バッグ」をメインに、自社開発したバイオ製品の量産化技術を確立し、同社としてこの事業を積極的に拡大中です。
【配属先情報】
技術開発本部マイクロTAS開発課 マネージャ１名、課員15名
- 応募資格
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- 必須
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※下記いずれか
■体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わったご経験
■体外診断用医薬品・医療機器における品質管理や品質保証のご経験
【歓迎要件】
■体外診断用医薬品・医療機器の製品開発経験
■IEC 62304（JIS T2304）の知識
■薬事に係るチームリーダーの経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県上尾市菅谷3-105
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
- 620万円～730万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日）
