募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
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大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。
ご応募をお待ちしています。
特に医療用医薬品の担当者を募集
・承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
DMF国内管理人等との各種調整
医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器（検査キット含む）のCMCパートを経験できます。
今までの専門業務が活かせることも多くあるため、CMC薬事の未経験の若手の方も歓迎します。
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究）等の実務経験者
・医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究等の実務経験者
- 歓迎
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・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル
・中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 700点以上）
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力の高い方を希望
（社内外の関係部署との連携業務を円滑に進めることができる方）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- CMC薬事
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- 8:30～17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分
- 年収・給与
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550万円～750万円（目安） ※能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇
月給制、昇給年1回、手当：住宅手当、家族手当、通勤手当など
- 待遇・福利厚生
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財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、
独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、契約保養所システム など
- 休日休暇
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年間休日 122日、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、
長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など
- 選考プロセス
- 【入社時期】ASAP（ご相談のうえで決定）【選考プロセス】書類選考⇒適正検査・面接3回⇒内定
