臨床開発、治験
【経験者】データマネジメント(DM) プロジェクト責任者候補
掲載期間:24/12/06~24/12/19求人No:AHN--67014a
臨床開発、治験

【経験者】データマネジメント(DM) プロジェクト責任者候補

上場企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
大手国内CROでデータマネジメント【経験者】職を募集いたします。
治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施しています。
◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います。

【当社のデータマネジメントの特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

◆プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

◆柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
応募資格
必須
・大卒以上
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験必をお持ちの方
 -クライアント窓口業務
 -DM計画書作成
 -EDCセットアップ
 -クエリ要否判断
 -Data varidation spec(再調査基準)作成
 -安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
歓迎
・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
・プログラムコーディング経験をお持ちの方
・データベース設計経験をお持ちの方
・英語力あれば尚可(国際案件や、CMICグループのベトナムや韓国のメンバーとのプロジェクトに携わることができます))
フィットする人物像
・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)
・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
・緻密な作業にも対応できる方
雇用形態
正社員
ポジション・役割
【経験者】データマネジメント(DM) プロジェクト責任者候補
勤務地
東京、大阪(ご希望を考慮し決定)※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能
※現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、上記勤務地への出社が必要となる場合があります。
■執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
年収・給与
400万円~600万円(目安) ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
待遇・福利厚生
交通費支給(当社規定による)、各種社会保険完備、財形貯蓄、各種保養所 、退職金制度(原則満三年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
選考プロセス
書類選考後、1回の面談を予定しています。
※書類選考通過後、Webの性格適性検査を受検いただきます
※面接は原則1回ですが、状況に応じて追加で実施される場合があります
キャリアパス・評価制度
◆キャリアパス
・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
  ▼
・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。
  ▼
・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
  ▼
・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医薬品等の開発・製造・販売支援サービス
大手CRO(CRO事業のリーディングカンパニー)
設立
1985年
従業員数
約7,900名(連結)

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MWH HR Products株式会社(旧:株式会社A・ヒューマン)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-305270紹介事業許可年:2011年12月
設立
2023年10月1日 (創業 1996年9月1日)
資本金
2000万円
代表者名
大原 智彦
従業員数
法人全体:80名

人紹部門:80名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-305270
紹介事業許可年
2011年12月
紹介事業事業所
https://www.mwhhrp.com
登録場所
MWH HR Products株式会社
〒107-0062 東京都港区南青山1-3-3 青山一丁目タワー4F
ホームページ
https://job.mwhhrp.com/
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