募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。
【募集背景】
組織強化による増員
【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。
The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Package Insert and Safety Related Information Operation Japan [RRL JP PSO] has responsibilities for labeling management of J-Package Insert, and management of the operations in submission of PI and Health Authority Interaction （HAI） as liaison of health authorities on safety related information （SRI）, as follows.
（1） Provision of strong leadership as the leader of task team J-Package Insert and adhere e-PI implementation and labeling compliance.
（2） Adhere regulatory compliance with reporting requirements on safety obligation tasks, for examples HAI, record, and tracking （Quality and Compliance for Safety Related Information to Health Authorities or SRIQC）.
（3） Provide PI and safety-related information to relevant Boehringer Ingelheim stakeholders where needed （Precautionary information, PV System Master Fil…
- 応募資格
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- 必須
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■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上
■新薬申請や当局審査対応に従事されたご経験
■英語力：目安TOEIC730
【歓迎要件】
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45～17:20
- 年収・給与
- 700万円～1400万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、創立記念日、セレクト休日、有給、慶弔、リフレッシュ休暇
