募集要項
- 募集背景
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顧客ニーズ、規制やトレンドの変化に対し、これまで他社にない先駆的・革新的な取り組みを進めて
きました。
現在、先進的なグローバルプロジェクト（現在グローバル案件は全体の6割程度）、
再生医療、オンコロジーやCNS領域などをはじめとした多種多様な最新プロジェクトが増えています。
将来を担っていただく、新たな仲間を募集します。
- 仕事内容
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医薬品に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務●医薬品に関わる臨床試験のモニタリング業務
医薬品・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。
施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、
終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。
・医薬品臨床開発におけるモニタリング業務
・医薬品の開発に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・医薬品の治験計画届（プロトコール等）の作成
・医薬品の治験実施に関わる書類および資料の作成
●高品質なモニタリングを実現―その1
原則として1人1プロトコールの専任制を敷いています。
複数のプロトコールを掛け持ちすれば、モニタリングの品質を下げる結果に繋がりかねません。
プロトコールに対して、深く理解することで、質の良いデータを集めること、
ひいては待ち望まれる新薬の早期誕生に貢献できると考えています。
●高品質なモニタリングを実現―その2
立ち上げ業務を別部隊にするような分業制は採っていません。
一見、分担していないと非効率に見えるかもしれませんが、立ち上げ⇒モニタリングでの
連携ミスが発生しないこと、
その施設の状況・情報がモニターに集約されていることから、質とスピードの低下を防ぐ
ことが可能です。なによりも、一環したモニターとしてのスキルを高められます。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方
・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。
・年齢 35～40歳
・英語力ある方歓迎（必須ではありません）
※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。
※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。
- 歓迎
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◎質の高いモニタリングを実現したい方
◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています）
◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方
◎プロフェッションを目指したい方（再生医療、医療機器、オンコロジー・CNS、開発コンサルティングなど）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～40歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。
・前向きで、コミュニケーション力のある方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- リーダー、マネジャー候補
- 勤務地
- 東京（新宿区）、愛知県（名古屋市中村区）、大阪市（新大阪駅前）
- 勤務時間
- フレックス制（コアタイム/11：00～14：00）
- 年収・給与
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800万円～1000万円
昇給年1回、賞与年2回
前職年収を考慮し優遇します。
- 待遇・福利厚生
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健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、
退職金制度、通勤交通費支給、時間外手当（100％）
クラブ活動（野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、ハイキング部、中国文化クラブ、
ゴルフ愛好会、日本伝統芸能クラブ、レジャー施設等
- 休日休暇
- 完全週休２日制（土・日）、祝日、ＧＷ・夏期・年末年始、慶弔・有給、介護、育児、産前産後
- 選考プロセス
- 書類選考後、面接１～２回
- キャリアパス・評価制度
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社内評価制度により評価、
他部署（ex.モニターから人事）の異動を希望する方は自ら希望することにより、
認められる制度があります。
