募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のための増員採用。
- 仕事内容
-
大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製品品質保証業務（SQA）【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
- 応募資格
-
- 必須
-
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の学士以上
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務の実務経験が通算3年以上ある方
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の製造、品質試験もしくは品質保証業務経験
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
・英語スキル（読み書き必須、スピーキング力高ければ尚可）
・コンピュータスキル：既存の文書（エクセル、ワード、パワーポイント）を維持管理できる
- 歓迎
-
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上
・GMP適合性調査の当局対応の経験があれば尚可
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格（あれば尚可）
- フィットする人物像
-
・リーダーシップを発揮できる方
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる方
・多様性を受け入れる方
・コミュニケーション・チームワーク・論理的思考・問題解決能力を発揮できる方
・プロセス改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、成長しようとする意志がある方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】
- 勤務地
-
西神工場（神戸市内）
※受動喫煙対策：就業場所全面禁煙
- 勤務時間
- 8：45～17：30 【清算制フレックス勤務】適応あり。（スーパーフレックス）フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
- 年収・給与
-
600万円～ 800万円（目安） 【時間外手当】”担当職”のみ支給 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り
【賞与】年１回（個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する）
- 待遇・福利厚生
-
各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】書類選考⇒面接（2～3回）⇒内定
