募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。
社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。
■品質管理業務
原材料、中間体および原薬の分析管理
・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理
試験検査体制の維持管理
・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成
品質管理関連文書の作成管理
・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理
■品質保証業務
GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
製造および品質部門文書
・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
原材料などの供給者管理
・品質取り決めに基づく監査などの実施
※年に数回程度、国内出張があります。
昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。
＜仕事の魅力・やりがい＞
ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。
＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験やご年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。
＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。
＜取り扱い商材＞
バイオ原薬
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
- 応募資格
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- 必須
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＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品、医療機器等の製造における品質管理、品質保証の業務経験（3年程度）
＜必要資格＞
薬剤師
＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー相当としての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
・医薬品製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験
＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、巻き込み巻き込まれながら、良好な関係を構築できる方
・常に変化を求めチャレンジする気概を持たれる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 年収・給与
- 400～600万円
