募集要項
- 募集背景
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ビジネスを加速する中で品質保証・品質マネジメント体制を強化するための「人員増強」目的での採用です。
- 仕事内容
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・顧客からの供給者監査対応業務（調査票の記入、オンサイト／オンライン監査の対応）
・ベンダーへの供給者監査業務
・当社品質システム・品質ドキュメントのマネジメント
・ISO9001／ISO27001、及び、GxPコンプライアンスの維持・運用
・品質マネジメントシステムに関する内部監査
・当社プロダクトのバリデーション文書の承認
・内部監査室を新設（2024年中を予定）した際は内部監査担当として、上記業務と併せて内部監査業務もお任せします。
- 応募資格
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- 必須
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・ライフサイエンス業界においてQA及びソフトウェア・バリデーションの経験（5年以上）
・GAMP 5、 CSV、 FDA 21 Part 11、ER/ES指針の知識
・日常会話レベルの英会話力（海外拠点とのやり取りが発生するため）
- 歓迎
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・ISO内部監査員資格
・GDPRの知識
・内部監査業務の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- キャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・定量的な分析、論理的な思考力を有している方
・当事者意識をもって自らが課題を見出し、主体的に解決できる方
・広い視野を持ち、間でこぼれ落ちた業務などを見つけ、積極的に対応できる方
・自ら手を動かし、自身のミッションに主体的にコミットできる方
・弊社のMVVに共感できる方
https://www.agathalife.com/company/
・失敗を恐れず、新しいことに挑戦できる方
・会社の成長のために、時にはタフなコミュニケーションもマネージできる方
・自分の弱みについて真摯に認識し周囲に共有できる方
・期限と結果にコミットできる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 品質保証・品質マネジメントスペシャリスト（フルリモート）
- 勤務地
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東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
・居住地：不問。月1～2回のご出社や出張が対応可能な方
- 勤務時間
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【勤務時間】
フレックスタイム制 標準労働時間1日7時間45分
（コアタイム:11:00~15:00/フレキシブルタイム：5:00～11:00、15:00～22:00）
【勤務形態】
・在宅・リモートワークが基本
業務に応じて他に数回東京オフィスへ出社いただくことがあります。
- 年収・給与
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600万円 ～ 800万円
・昇給（年2回）
・賞与（年2回支給）
- 待遇・福利厚生
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・昇給（年2回）
・賞与（年2回支給）
・各種社会保険完備
・交通費支給（3ヶ月に1回の出社日、他外出、出張などにかかった費用は経費精算にて全額支給）
・時間外手当
・在宅勤務勤務手当（5,000円／月）
・PC貸与
※上記は正社員のみ適用
- 休日休暇
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・完全週休2日制(土日)
・祝日
・有給休暇
・その他（慶弔休暇、生前産後休暇、年末年始休暇、夏季休暇）
