募集要項
- 仕事内容
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■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。
【具体的には】
・ プロジェクト担当者との情報共有窓口
・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応
・ 出荷関連業務（製造記録照査を含む）
・ 委託先管理（サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む）
・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成（苦情・回収、リスクマネジメント等）
・ 継続的な品質システムの改善対応
・ 文書の維持管理（文書管理システムの運用管理）
・ GCP 関連業務（SOP 管理、GCP 施設監査を含む）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■大卒以上で、薬学、化学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
■英語力（英文メールや文書が理解でき、簡単な返信が書けるレベル）
上記すべてに該当し、かつ、下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる
方
■再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務
■再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の開発、承認プロセス等に関する業務
■細胞関連の製造法もしくは試験法開発業務
■無菌関連業務
■治験薬 GMP を含む GCP における最新の規制要件やガイドラインの知識を活用した業務
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- （職務等級：S1‐S2）
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 09:00 - 17:45（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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620万円～1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通費、時間外労働手当 等
【待遇・福利厚生】
テレワーク勤務制導入（対象社員）
- 休日休暇
- 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等
