臨床開発、治験
安全情報管理業務担当(PV)
掲載期間:24/12/02~24/12/15求人No:QIQ-236060
NEW臨床開発、治験

安全情報管理業務担当(PV)

海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力不問 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。

【具体的な業務】
・安全情報の内容レビュー
・関連書類の管理 
・文献検索/調査など
・個別症例評価(国内・海外症例)
・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成
・再審査申請関連業務

※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。
※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。
応募資格
必須
【必須要件】
下記全てに該当される方
■医薬品の安全情報管理(PV)の実務経験をお持ちの方
■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都、大阪府
勤務時間
08:45 - 17:45(コアタイム:00:00 - 00:00)
年収・給与
500万円~700万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅補助、資格手当、時間外手当、帰省旅費(年間二回)
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金、資格取得、社員持株、転勤に伴う引越費用・赴任旅費全額・支度金支給、英会話スクール補助(10万円)
休日休暇
年間126日/(内訳)完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、特別休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■化学・バイオ分野に強みを持つ、業務請負・人材派遣会社です。

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
ホームページ
http://919.jp/
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