募集要項
- 仕事内容
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医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務をご担当いただきます。
■具体的には
－主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記全てに該当する方
■製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上）
■監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
■英語力（TOEIC 700点以上目安）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～750万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、住宅手当、出張手当（日当）、在宅勤務手当
- 休日休暇
- 年間128日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、勝負休暇、創立記念日
