募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマが、GQP/GMP/GDP コンプライアンス活動をリードする品質プロフェッショナルマネージャーを求めています！■日本およびグローバル組織の変更管理および品質リスク管理システムおよび関連文書のプロセスオーナーとして、以下の業務を遂行する。
■適切な行動計画の実施を含むGMP/GDP/GQP 活動の変更管理の監督
■品質システムのコンプライアンスと効率性の確保
■変更管理および品質リスク管理システムが社内ネットワークを通じて一貫して効果的かつタイムリーに実装されていることの確認
■変更管理および品質リスク管理システムの管理に関する製造現場および子会社のサポートとトレーニング
■変更管理と品質リスク管理の実践コミュニティの主導
■特定されたリスクの報告とエスカレーションの確行
■変更管理と品質リスクの統合ビューの提供と、定期的レビューとレポートを通じた経営陣への報告
■拠点、子会社、およびグローバル機能との協力的なアプローチによる品質マネジメントシステムのグローバル標準と手順の継続的改善と導入への貢献
■GMP/GDP逸脱への対応（受領、記録、調査、完了を含む）
■品質文書のレビューと承認を含む品質文書の実施と管理
■QMSプロセスへの品質リスク管理プロセスの導入
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上
■製薬または関連業界における5年以上の品質管理・品質保証業務経験
■規制順守（GMP/GDP/GQP）および/または品質保証システムの分野での実績のある経験
■品質マネジメントシステムに対する優れた理解
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,000万～1,300万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
