募集要項
- 仕事内容
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癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）についてのレビュー又は作成
■承認・登録情報の維持管理
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
■薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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＜必須要件＞
■理系修士修了以上
■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務経験
■英語によるCMC技術文書の読解・理解力
■コミュニケーション力（日本語・英語により良好な関係を構築しようとする意思）
＜歓迎要件＞
■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
■原薬開発（プロセス）での勤務経験
■Global環境での薬事・CMC業務経験
■海外事業所との協業経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 32歳～44歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京あるいは埼玉あるいは徳島
※ご希望により応ご相談
- 年収・給与
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700万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
