募集要項
- 募集背景
- 現職マネージャー(雇用延長）の後任
- 仕事内容
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日本における開発の統括• 戦略的な開発・承認申請計画立案
• 開発業務における本社との調整
• GCP手順書遵守した臨床試験の管理
• 臨床試験関連ドキュメント（プロトール等）作成
• CRO業務のマネジメント
• 開発及び承認申請スケジュールの管理
• 治験医師のマネジメント
• CTD (M1、臨床開発部分)の管理
• PMDA相談
• GCP査察及び信頼性調査の対応
• 部下の育成
• グローバル本社および他社との調整
(追加的な役割）
日本における開発パートナーとの協力、サポート
新製品に関する学術情報収集及び医薬情報活動のマネジメント
- 応募資格
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- 必須
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・ 臨床開発業務及び承認申請の経験
・ ICH GCP及びJ GCPガイドライン
・ 薬事規制に関する知識
・ 開発品目の対象とする疾病に対する知識
・ 英語によるコミュニケーション
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 50-60歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 開発本部長
- 勤務地
- 東京都中央区日本橋
- 勤務時間
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9:00-18:00（休憩1時間含む）
フレックス制あり
- 年収・給与
- 1200-1400万円
