募集要項
- 募集背景
- 担当していた社員が定年退職のため欠員補充
- 仕事内容
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日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など
【組織】
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
- 応募資格
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- 必須
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<必須要件>
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きレベル）
・理系バックグランド（文系NG）
<歓迎要件>
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）
※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可
※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都渋谷区恵比寿
- 勤務時間
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8:50-17:30
実働時間:7時間50分
- 年収・給与
- 年収 700万円 ～ 900万円
- 待遇・福利厚生
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借り上げ社宅制度、単身赴任手当 、社会保険完備、退職金、社員持株会
受動喫煙防止措置：屋内禁煙
試用期間の有無：有／試用期間中での賃金の違いは無し
- 休日休暇
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完全週休2日制
