募集要項
- 募集背景
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臨床開発はＣＲＯへの委託が急速に高まっており、グローバルスタディを含む全面受託が増加しているため。
語学力(英語）が高く、臨床開発の高度な見識があり、国際的視野で活躍できる方が望まれています。
- 仕事内容
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フレックス拡大とリモート制導入等、就業環境の改善を施し、世界最大ＣＲＯがCRAご経験者様を積極募集中です!製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成
するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを
行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
※一定のご経験・ノウハウが認められる場合、チームリーダとしての役割も担って頂きます。
【研修について】
経験入社者向け個別研修（Individual）・・・入社後に規定のテスト（Pre-evaluation）を受講していただきます。
その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、
必要なコースを特定して受講していただきます。
- 応募資格
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- 必須
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・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
＜経験があれば尚可＞
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）
※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。
豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 24歳～40代前半まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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【こんな方を歓迎します】
・リーダー経験を積みたい方
・グローバルスタディのご経験を有する方
・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方
【こんな方は更に活躍できます】
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- マネージャー
- 勤務地
- 東京、大阪
- 勤務時間
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9:00～17:30
※フレックスタイム5：００～22：00に拡大
- 年収・給与
- 450万円～900万円
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
※その他特記事項
・フレックスタイム 5:00～22:00で選択
・勤務は自宅、出張先、事務所のうち効率的な場所を選択可（居住は在来線で拠点から100K以内）
・育児休暇3年
・退職金制度 年収1000万円 10年勤務で1500万円程度
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、夏季休暇4日、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接2回
- キャリアパス・評価制度
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【将来的なキャリアについて】
CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや
試験をManageするClinical Lead、さらには、
Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど
キャリア形成について幅広い選択が可能です。
