募集要項
- 募集背景
- 同社は徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指して日々取り組んでいます。現在の部長が60歳で定年退職されるため、次期部長として医薬品の品質業務を責任者クラスで経験されてきた方を採用したいと考えています。
- 仕事内容
-
主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般の業務をリードしマネジメントもお任せします。・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
・部署運営業務
★やりがい
徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。
工場（子会社）側にも品質部門がある為、監査という立場での業務になります。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証部門
9名（部長1名（60歳）、課長2名（50代）、メンバークラス6名)
※部長も課長も医薬品製造メーカーから中途で入社しています。中途入社者が多く、受け入れる文化がございます。
- 応募資格
-
- 必須
-
・GQP・GMPの経験
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務の経験
・GQP責任者、QA責任者の経験者
・英語力（ヨミ・書き・会話）
・マネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
勤務地住所：東京都千代田区岩本町2丁目2番3号
アクセス：都営新宿線 「岩本町」駅から徒歩3分／ＪＲ東京メトロ銀座線 「神田」駅から徒歩5分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
勤務地変更なし
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
-
フレックスタイム制
1日の標準労働時間: 8時間
休憩時間: 1時間
コアタイム: あり10:00～15:00
時間外労働: あり
月平均残業時間 30時間
- 年収・給与
-
年収700～1200 万円
年俸制 月額583334円 基本給583334円
年俸の1/12を毎月支給
管理監督者としての雇用のため、残業代支給対象外
通勤手当あり 実費支給(上限あり) 150,000円
賞与なし
昇給あり 年1回（4月）
- 待遇・福利厚生
- 従業員持株会/共済会/財形貯蓄制度/退職年金制度/社員会貸付制度/LTD制度/総合医療保険
- 休日休暇
-
【年間休日】126日
【休日内訳】完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
- 選考プロセス
-
面接２回（適性テストなし）
▼一次面接:web（人事課長）
▼二次面接:対面（役員）
