募集要項
- 募集背景
- 弊社は日本だけではなく、アメリカや中国に向けグローバルな展開をしています。国内外で勝ち残っているためにはグローバルな品質保証の強化が急務です。そのような背景から、ポテンシャルも含めて弊社で活躍していただける人材を新しく求めているところです。今回ご入社いただく方には、今いるスタッフと連携しながら品質保証の担当者、将来的には管理職としてのご活躍を期待しています。
- 仕事内容
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弊社の自社製品、お客様からのご要望に応じたODM・OEMの案件について、弊社のQMSを運用し品質を保証していく仕事です。#チャレンジできる環境 ＃社会貢献に挑む企業
医療機器等の品質保証のお仕事です。
世界で販売される製品の品質保証担当として、会社の成長に貢献しませんか。
＜具体的な仕事内容＞
○弊社のQMSの維持管理
・国内だけでなく海外仕向け製品もありますので、幅広いご経験ができます
○インデックス、手順書の制定や改版の文書作成
○法規制対応
○協力会社の品質管理業務
○外部審査等の対応
○ISO13485や法規制のコンサルティング
○営業打ち合わせ参加や同行
・打ち合わせ等で社用車（普通／ＡＴ）の運転があります
＊交渉が多い仕事です
今回ご入社いただく方には、今いる社内の他部署のスタッフと連携しながら、品質保証の担当者としてのご活躍を期待しています。
業務の範囲：会社が定める部門と業務
＜弊社の医療機器＞
「知覚・痛覚定量分析装置」PainVision
「電流知覚閾値」と「痛みの大きさ」を測定します。装置が痛みの大きさを表す「痛み度」を計算し、患者様の状態や治療の効果をみることができます。各種疼痛評価、薬効効果、知覚・神経障害評価などに用いられています。
「血圧脈波測定装置」ARTERIOViSION
抹消動脈疾患（PAD)と心血管イベントリスクを簡便・迅速・定量的に評価するための装置で、「どこでも持ち運べる検査室」がコンセプト。動脈硬化度検査（PWV）、閉塞性動脈硬化症検査（ABI）に加え、独自技術の局所動脈硬化度検査（ASI）が一度に測定ができます。
このASI技術は特許を取得しており「中小企業長官賞」を受賞しています。
また、デザインも優れており、ドイツの世界的なプロダクトデザイン賞である「reddot design award 2018」も受賞いたしました。
設計から製造、法規制等のコンサルティングサービスまで行っています。
- 応募資格
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- 必須
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＜応募資格＞
品質保証（QMS）維持管理で３年以上のご経験
図面や組立図面が読めればなお可
語学力（英語）があるとなお可
＜その他＞
普通自動車運転免許（AT限定可）をお持ちな方
- 歓迎
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・医療機器メーカーで品質保証のご経験
・GVP等のご経験がある方
・ISO13485の知見がある方
- フィットする人物像
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チャレンジできる方
チームで行動できる方
- 雇用形態
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正社員
試用期間：3ケ月
- ポジション・役割
- ご経験によりマネージャーをお任せすることがあります
- 勤務地
- 山梨県大月市七保町下和田1150 医療機器下和田工場
- 勤務時間
- 8：15～17：15（昼休憩12：15～13：00、午後休憩15：00～15：15）
- 年収・給与
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月給322,000円～393,000円
年収450万円～550万円
＜モデル賃金＞
35歳 品質保証のご経験8年：4,508,000円
40歳 品質保証のご経験12年：5,502,000円
経験により経験・能力を考慮の上、決定します。
時間外手当は別途支給します。
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
退職金制度（入社3年経過後）
財形貯蓄制度
職場積立NISA制度
資格取得奨励制度
- 休日休暇
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土日祝（会社カレンダーによります）
年間休日118日
年末年始休暇
GW休暇
夏季休暇
- 選考プロセス
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＃入社時期は相談可能
カジュアル面談、書類選考、一次面接、二次面接、オファー面談、内定
お任せしたいポジションによっては、オファー面談の間に面談が追加されることがあります
オンライン面接（Zoom）も対応しています。
