薬事統括部（管理職候補）

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請
　体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。
　申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む

・薬事業態維持運用管理
　体外診断用医薬品/医療機器製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等
　（業態責任者（総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など）、海外製造業者とのコミュニケーション含む）

・薬事以外の業態等維持運用管理
　ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、
　（海外関係者とのコミュニケーション含む）

・薬事関連業務
　薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

応募資格

必須: 必須条件：
・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験
・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション（PMDA、海外行政を含む社内外）を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲
・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること
・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること　

尚可条件：
・薬剤師
・臨床検査技師
・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験（CRO経験含む）
・医療機器プログラム取扱い経験、興味
・TOEIC700点以上

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
（土日）祝日、創立記念日、夏期休暇：３日、年末年始：６日、育児介護休暇
【有給休暇】
初年度年間10日ですが、入社月によって初月付与日数は異なります

株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル20階

横浜支店
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0857　静岡県静岡市葵区御幸町11番地30　エクセルワード静岡ビル4階

浜松支店
〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

名古屋支店
〒450-0002　愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号　名古屋三井ビルディング北館15階

京都支店
〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

大阪支店
〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー12階

神戸支店
〒651-0086　兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル10階

中国支店
〒732-0053　広島県広島市東区若草町12番1号　アクティブインターシティ広島8階

福岡支店
〒812-0012　福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1　JRJP博多ビル4階