募集要項
- 仕事内容
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【豊富なパイプラインで安定した事業展開】・承認申請のためのプロジェクト全体の統括
クラス４レベルの循環器領域の製品を中心に高品質な医療機器を開発◆治験にまつわる承認申請のリード、治験関連文書の作成等をお任せします！
・国内外の治験のクリニカルサイエンス業務
・治験関連文書の作成（治験実施計画の策定含む）
・治験実施サイトからの問い合わせ対応
・PMDAとの対応
・KOLとのコミュニケーション実施
・承認申請業務のリード（承認申請資料の作成含む）
・年次報告書の作成 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号
・ビジネスレベルの英語力（読み書き重視）
・医療機器/医薬品の治験関連文書の作成経験
- 歓迎
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・理系修士号
・クリニカルサイエンスの業務経験
・国際共同治験の参画経験
・循環器疾患領域の治験担当のご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※オフィスとリモートを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- フルフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円 ～ 1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
