募集要項
- 募集背景
- 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）を新規募集致します。
- 仕事内容
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東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
薬事のご経験が豊富な方を求めております。
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。
★☆本ポジションの魅力★☆
開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！
- 応募資格
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- 必須
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・理系大学卒以上
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・TOEIC 730点以上
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力
- 歓迎
- ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい
- フィットする人物像
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・チームメンバーと協働しながら目標を達成する方
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする方
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 薬事機能リーダー
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
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8:45～17:30 フレックスタイム制
受動喫煙対策：敷地内禁煙
- 年収・給与
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700万円～900万円（目安） 昇給：年1回、賞与：年2回
諸手当：福利厚生手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
- 待遇・福利厚生
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制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護
諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
- 休日休暇
- 完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒適正検査⇒1次面接⇒最終面接⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）
