募集要項
- 仕事内容
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【魅力的なパイプラインと製品を有する、成長中のバイオテクノロジー企業】・臨床試験の割り当て~実施
CRAのマネジメント業務および幅広いピープルマネジメントをご担当いただきます。
・品質データの提供と品質基準への準拠
・ピープルマネジメント、リソースマネジメント
・CRAチームの採用、トレーニング、育成
・CRAのパフォーマンス、品質指標への管理・対応
・試験の範囲、予算、変更命令の審査、予算の発生と予測に関する財務部門への情報提供
・国内の組織およびSOPやWIなどのプロセスの構築 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上(科学またはヘルスケア分野)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き、オーラル)
<ご経験>
・関連する臨床業務(5~6年以上)
・バイオテクノロジー、製薬、CRO業界での臨床研究におけるピープル/プロジェクトマネジメント
(アソシエイト:1~3年、CRM:3年以上、シニア:5年以上)
・臨床試験における規制、GCP、ICHガイドラインに関するトレーニング、知識、実務
<知識・スキル>
・キャリア開発、パフォーマンス管理への理解
・方法論、アプローチに対する理解
・モニタリングと臨床試験実施に関する理解
・優れたサイトマネージメント能力
・コンプライアンスの問題解決・調停スキル
・国際的な医薬品開発プロセスの理解
・PCスキル 等
- 歓迎
- ・治療法またはメディカルに関する知識
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:オフィス準備中のため面談にて詳細をお伝えします。
※フルリモートワークOK
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~18:00
- 年収・給与
- 年収:1,200万円~1,700万円
- 休日休暇
- 休日:同社が指定する休日