募集要項
- 仕事内容
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【魅力的なパイプラインと治療法を誇る外資系バイオファーマ】・薬事戦略、国内市場の臨床試験・販売承認に関する指導提供
部下マネジメントあり！インハウス臨床開発におけるラインマネージャーとして、薬事戦略から人材育成に至るまでクリニカル業務を幅広くご担当頂きます。
・開発プロジェクト支援、製品の規制上の問題解決
・臨床試験・製造販売承認申請の作成・提出
・規制当局との連絡・交渉
・国内外の薬事環境の把握、規制変更による影響の評価
・部下の指導・育成
・薬事規制プロセスの開発・実施のサポート 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・日英両言語での優れたコミュニケーション能力（読み書き・オーラル）
・バイオテクノロジー/製薬業界での職務経験（10年以上）
および
・幅広いバックグラウンドでの薬事業務経験（5年以上）
・薬事リードとしての開発プログラム業務経験（5年以上）
・製薬業界・医療環境に関する知識（医薬品開発プロセス、規制要件/政策動向 含む）
・豊富な薬事経験
- フィットする人物像
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下記スキル・素質をお持ちの方
・優れた戦略的スキル
・クロスファンクショナルなチームにおける目標達成スキル
・紛争解決・交渉力
・創造的思考力、解決策創出力
・優先順位付け、複数のプロジェクト遂行力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：オフィス準備中のため面談にて詳細をお伝えします。
※フルリモート勤務OK！
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：1,400万円～2,200万円
