募集要項
- 仕事内容
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CRO、施設との折衝を通じて臨床試験を立ち上げ、十分なスピード・クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードし、早期臨床試験を確実に実施することがミッションです。＜ポジション＞
早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー
＜業務内容＞
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
（１）臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
（２）デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
（３）期間内の症例数集積
（４）CRO/Vendorオーバーサイト
（５）Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）
- 応募資格
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- 必須
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（１）国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
（２）臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
- 歓迎
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（１）日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
（２）国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
（３）プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 本社（東京都中央区）
- 勤務時間
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フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
- 年収・給与
- 800～1300万円（ご経験及び現年収に応じて優遇いたします）
- 待遇・福利厚生
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【待遇】
昇給年1回、賞与年2回
【社会保険】
各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用）
【福利厚生】
■通勤交通費全額支給
■定期健康診断
■在宅勤務
■副業・兼業制度
■出産・育児支援制度
■資格取得支援制度
■資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）
■研修支援制度
■託児所あり
■育児短時間勤務
■認可外保育所補助
■事業所内保育所（日本橋）
■ベビーシッター利用補助
■子の保育所等送迎時における営業車両の利用
■結婚、配偶者の転勤、育児、介護による新幹線通勤
■保活コンシェルジュの導入
■アルムナイ制度（結婚、配偶者の転勤、育児、介護、進学、転職等による退職者再雇用登録制度）
■就業時間内禁煙※休憩時間及び就業時間外は除く など
- 休日休暇
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【休日】
■年間休日124日（年度の暦により異なる）
■完全週休2日制（土・日）
■祝日
【休暇】
■年次有給休暇（入社半年経過時点18日/最高付与日数23日）
※有給は入社時に付与（入社月により按分）
■ゴールデンウィーク休暇
■年末年始（6日）
■フレックス休日（年間4日/入社月により按分）
■特別休暇
■配属者出産休暇
■子の看護休暇
■慶弔休暇
■介護休暇、介護休職
■産前・産後休暇
■育児休暇
■ステップアップ休暇
■ボランティア休暇
