募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のための増員募集。
- 仕事内容
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大手外資系グローバル製薬会社の製造サイトで信頼性保証Site Data Leader職を募集します！◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
医薬品/医療機器の製造管理や品質管理、品質保証でのデータインテグリティ活動ご経験者を求めています。
◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・医薬品及び医療機器の開発や製造管理（含む文書作成/管理関する職務） 、品質管理（含む品質試験） 、あるいは品質保証（GMP/QMS環境）での3年以上の業務経験
・PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験
・GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験
・英語：スピーキング、リスニング実務レベル（GSE : 42以上）
・中長期の計画を立案し、チームでタスクを実行していくプロジェクトマネジメントの能力。
・cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性。
- フィットする人物像
- ・職位、職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】
- 勤務地
- 西神工場（神戸市内） 【受動喫煙対策】就業場所全面禁煙
- 勤務時間
- 8 :45 ～17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5 時～22 時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1 日の必要最低労働時間：4 時間（半日休暇時は2 時間）一斉休憩：12 時～13 時 【在宅勤務制度】有
- 年収・給与
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600万円～800万円（目安）【時間外手当】”担当職“のみ支給【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給する。【手当】住宅手当・通勤交通費等 【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
- 休日休暇
- 年間休日 125日 【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】書類選考⇒面接（2～3回） 【採用時期】ASAP
